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四環(huán)醫(yī)藥(00460)附屬惠升生物藥品甲鈷胺片獲國(guó)家藥監(jiān)局上市批準(zhǔn) 天天速訊
2023-06-01 07:06:42 來(lái)源:智通財(cái)經(jīng)網(wǎng) 編輯:


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智通財(cái)經(jīng)APP訊,四環(huán)醫(yī)藥(00460)發(fā)布公告,集團(tuán)旗下非全資附屬公司惠升生物制藥股份有限公司(惠升生物)研發(fā)的周圍神經(jīng)病變藥物甲鈷胺片(規(guī)格:0.5毫克)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(國(guó)家藥監(jiān)局)頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件,視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。甲鈷胺片是惠升生物首個(gè)獲批上市的藥物,同時(shí),也是惠升生物首個(gè)獲批上市的抗糖尿病并發(fā)癥藥物,標(biāo)志著惠升生物的抗糖尿病并發(fā)癥藥物將從研發(fā)步入商業(yè)化發(fā)展的新里程。

甲鈷胺是一種內(nèi)源性輔酶B12,可以不經(jīng)過(guò)肝臟代謝,也不需要進(jìn)行生物轉(zhuǎn)化,可直接發(fā)揮活性作用,臨床上常用于各類周圍神經(jīng)病的治療,如神經(jīng)痛、面癱、神經(jīng)炎、神經(jīng)障礙等,也可用于治療糖尿病周圍神經(jīng)病變(DiabeticPeripheralNeuropathy,DPN),《糖尿病周圍神經(jīng)病診斷和治療共識(shí)》推薦甲鈷胺用于治療DPN神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)修復(fù)。

糖尿病周圍神經(jīng)病變?cè)谔悄虿』颊咧邪l(fā)病率高達(dá)60%以上,屬于一種常見(jiàn)的糖尿病慢性并發(fā)癥,據(jù)IDF最新報(bào)告,中國(guó)2021年約1.4億糖尿病患者,據(jù)此計(jì)算,我國(guó)約有8400萬(wàn)糖尿病周圍神經(jīng)病變患者。甲鈷胺片屬于國(guó)家醫(yī)保乙類品種(2022版)。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示,甲鈷胺片2022年國(guó)內(nèi)樣品醫(yī)院采購(gòu)金額超人民幣十億元,隨著糖尿病治療市場(chǎng)的增長(zhǎng),甲鈷胺有望進(jìn)一步放量。

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